Блог
Рандомізоване контрольоване випробування кисневої терапії та високопотокової  назальної кисневої терапії у африканських дітей з пневмонією

Рандомізоване контрольоване випробування кисневої терапії та високопотокової назальної кисневої терапії у африканських дітей з пневмонією

06.08.2021

Рандомізоване контрольоване випробування кисневої терапії та високопотокової  назальної кисневої терапії у африканських дітей з пневмонією

Хоча кисень, як підтримуюча терапія, вважався стандартним засобом лікування пневмонії, проте, визнали потенційну токсичність кисню відносно недавно. Зараз, у кількох областях невідкладної допомоги, застосування кисню (та інших методів лікування, включених у методичні рекомендації) оскаржується наявними даними клінічних випробувань, у тому числі у педіатричній популяції, а також у систематичних оглядах. У новонароджених медичний кисень, який використовується під час реанімаційних заходів, збільшує смертність, травми міокарда та травми нирок.

Відкрите випробування COAST для дітей Уганди та Кенії у віці> 28 днів з важкою пневмонією та тяжкою гіпоксемією (SpO2 <80%) з використанням високопоточної назальної терапії (HFNT) або кисню з низьким потоком (LFO: стандартний догляд).

Дослідження було припинено достроково після зарахування 1852/4200 дітей.

Дослідження COAST було розроблене з урахуванням значних розривів між пропозицією та попитом на кисень у лікарнях країн, що розвиваються. Стабільне забезпечення киснем у пляшках є дорогим і складним з точки зору логістики; тому найкращим джерелом кисню ВООЗ є концентратори кисню. Тим не менш, технічні звіти про якість роботи, наявність та надійність балонів та концентраторів кисню вказують на те, що навіть за наявності вони часто є несправними та нестійкими через високу вартість, або залежать від нестабільного електропостачання. Що стосується попиту на медичні послуги, рутинне використання пульсоксиметрії для орієнтації на кисневу терапію погано впроваджується. Отже, киснева терапія, як правило, орієнтована на неспецифічні клінічні ознаки, які погано прогнозують гіпоксемію, в наслідок чого кисневу терапію починають для великої кількість дітей без гіпоксемії, і ставлять питання щодо безпеки, вартості та попиту на обмеження ресурс здоров’я. Наші результати, які свідчать про те, що гіпоксемію у дітей з важкою пневмонією можна виправити за допомогою кисню, враховуючи попит на медичні послуги з оксигенотерапії внаслідок епідемії COVID-19.

Визнаючи обмеженість ресурсів та вартість кисневої терапії, протокол включав відносно ощадливі для кисню стратегії у досліджуваних групах та моніторинг життєво важливих ознак, щоб забезпечити раннє відлучення від обох ліберальних (HFNC та LFO) стратегій. Таким чином, протягом 48 годин навіть у найбільш ліберальній із стратегій (HFNC) середній об'єм кисню у відповідних стратах був значно нижчим, ніж у еквівалентній стратегії LFO, про які повідомлялося у мультицентричному дослідженні в Нігерії, яке досліджувало використання кисню у дітей з пневмонією.

Одним з ключових обмежень випробування COAST було його передчасне припинення. Тим не менш, воно являє собою найбільше дослідження кисневої терапії, яке коли -небудь проводилося у дітей, і єдине мультицентричне контрольоване дослідження. Іншим обмеженням було те, що дослідники не змогли підтвердити показники пульсоксиметрії за допомогою газів артеріальної крові. Істотно нижча смертність в обох прошарках дослідження 9–10%, на відміну від 26–30% про які повідомлялася у попередніх дослідженнях серед африканських дітей, на яких ґрунтувався наш розрахунок потужності.

В інших дослідженнях було показано, що HFNC зменшує потребу в ШВЛ. У переважній більшості лікарень Африки доступ до ШВЛ або спеціалізованої інтенсивної терапії не є стандартним. Тому дослідники припустили, що HFNC був можливим альтернативним джерелом респіраторної підтримки через його відносну простоту, зволоженню та низькому ризику внутрішньолікарняної інфекції . Крім того, здатність змішувати кисень і повітря в приміщенні для досягнення позитивного тиску на кінці видиху у дітей обмежує вплив високих концентрацій кисню (та потенційної токсичності) з перспективою скорочення витрат на медичні послуги. Безперервний позитивний тиск у дихальних шляхах (bCPAP) є альтернативним засобом підтримки дихання. Однак нещодавнє випробування у дітей Малаві, яке показало гірші результати у дітей, які отримували bCPAP, ніж звичайна допомога, виступає за обережність щодо впровадження bCPAP у реальних умовах без нагляду лікарів.

На закінчення наші висновки підтверджують необхідність майбутніх випробувань зі схожими конструкціями, особливо в умовах, де доступ до кисню та/або механічної підтримки дихання обмежений. Масштаби зниження смертності від HFNC порівняно з LFO, особливо у дітей з тяжкою гіпоксемією (40%), вимагають подальшого дослідження. Стратегії, що заощаджують кисень, потенційно пропонують економічно ефективні підходи до зниження загальної потреби кисню в надмірних навантаженнях на медичні послуги та доповнюють загальні висновки щодо надання невідкладної допомоги, ніж "менше-це більше".

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8098782/